Qualité

Des formations inter entreprises : pour comprendre, maîtriser les exigences et les outils correspondants à un domaine de compétence.
Management de la qualité dans les laboratoires (ISO 17025)

Référence : 01.1.
Durée : 3 jour(s).
Tarif : 1050 € HT
Objectifs : Comprendre la conception et la logique d’ensemble de la norme NF EN ISO/CEI 17025.

Analyser en détail la signification de chacune des exigences et proposer des modalités d’application dans divers domaines.

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ISO/CEI 17025 2017 : nouveautés et évolution

Référence : 01.2.
Durée : 1 jour(s).
Tarif : 380 € HT
Objectifs : Comprendre les évolutions des exigences afin de les intégrer efficacement dans le système de management de votre laboratoire.

Proposer des solutions pratiques.

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L’approche processus au laboratoire

Référence : 01.3.
Durée : 1 jour(s).
Tarif : 380 € HT
Objectifs : Comprendre la logique d’une approche système et d’une démarche processus dans le cadre de l’amélioration continue.

Acquérir une méthodologie pour la mise en place dans le cadre d’un laboratoire accrédité.

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Management qualité au sein des organismes d’inspection ISO 17020

Référence : 13.
Durée : 2 jour(s).
Tarif : 700 € HT
Objectifs : Comprendre la conception et la logique d’ensemble de la norme NF EN ISO/CEI 17020.

Analyser en détail la signification de chacune des exigences et proposer des modalités d’application dans divers domaines.

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L’audit interne au laboratoire

Référence : 11.1.
Durée : 4 jour(s).
Tarif : 1500 € HT
Objectifs : Permettre aux participants de maîtriser les outils de base et l’audit de laboratoire et la méthodologie à suivre.

Leur fournir les éléments insdispensables, en termes de communication, pour installer le climat de confiance nécessaire au succès de l’audit.

Les futurs audités pourront mieux percevoir la démarche de leurs interlocuteurs.

Le stage a été conçu sur la base de la norme internationale ISO 19011 relative au management des audits, à leur déroulement, et aux critères de qualification des auditeurs.

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Management de la qualité dans les LBM (ISO 15189)

Référence : 01.4.
Durée : 2 jour(s).
Tarif : 700 € HT
Objectifs : Comprendre la signification et la portée des dispositions prévues par la norme ISO 15189.
Assimiler la logique d’ensemble du système d’assurance qualité au laboratoire conçu dans l’objectif de satisfaction de l’ISO 15189.

Analyser les points clés pour l’application du référentiel et comprendre les mesures correspondantes à mettre en place.

Savoir organiser la démarche qualité au laboratoire en planifiant et en coordonnant les actions et les contributions par un projet associant tous les acteurs du laboratoire.

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Audité : comment appréhender et réussir son évaluation

Référence : 11.3.
Durée : 1 jour(s).
Tarif : 380 € HT
Objectifs : Permettre à l’audité de se préparer et d’éviter des situations d’incompréhension ou de stress. Connaître les principes de l’audit qui sont régis par la norme ISO 19011 et s’en servir pour éviter que l’audit ne sorte de son cadre initial. Savoir décrypter les questions de l’évaluateur, identifier la finalité de son questionnement pour y répondre de manière plus efficace. Eviter les pièges et les écueils pour l’audité.
Savoir anticiper les situations d’écart. Connaître les règles relatives à la rédaction des écarts et à leur traitement ultérieur. Eviter les éventuels écarts liés à l’absence de preuves factuelles. Savoir obtenir un débriefing de l’entretien avec l’évaluateur pour reboucler et ne pas rester sur des situations d’incompréhensions.

Savoir rapporter aux responsables (qualité, technique et direction), en cours de l’audit, évitant ainsi la découverte d’écarts en réunion de clôture.

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Technique

Des formations inter entreprises : pour comprendre, maîtriser les exigences et les outils correspondants à un domaine de compétence.
La métrologie pratique au laboratoire

Référence : 04.1.
Durée : 3 jour(s).
Tarif : 1050 € HT
Objectifs : Initier les stagiaires aux notions de base de la métrologie.

Leur donner les éléments pratiques pour aborder, dans leurs laboratoires, les questions métrologiques pour la majorité des domaines de mesure : températures, masses, pressions, longueurs, volumes (verrerie volumétrique).

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Préleveurs et Laboratoires Amiante : Gérer sa métrologie et estimer les incertitudes de mesure

Référence : 04.2.
Durée : 2 jour(s).
Tarif : 700 € HT
Objectifs : Permettre à l’organisme d’appréhender les notions fondamentales de métrologie et d’incertitudes de mesure dans le contexte amiante.
Définir les exigences en matière de raccordement du matériel : compteur étalon de référence, débitmètre étalon, débitmètre de terrain, pompe de prélèvement statique ou individuel, thermo-hygromètre

Proposer des solutions de raccordement externe et interne avec diffusion de protocoles et modes opératoires

Acquérir une méthodologie pour le recensement et la maîtrise des causes d’erreurs et l’estimation des incertitudes sur les résultats dans le domaine amiante

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L’estimation des incertitudes sur les résultats d’essais, d’analyses ou de prélèvement

Référence : 05.1.
Durée : 2 jour(s).
Tarif : 700 € HT
Objectifs : Acquérir une méthodologie pour le recensement des causes d’erreurs et l’estimation des incertitudes sur les résultats.

Savoir effectuer en pratique un calcul d’incertitudes sur un résultat d’étalonnage, d’essai ou d’analyse.

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L’estimation des incertitudes sur les résultats d’analyses microbiologiques

Référence : 05.2.
Durée : 3 jour(s).
Tarif : 1050 € HT
Objectifs : Savoir recenser les causes d’incertitudes sur les méthodes d’analyses microbiologiques et, en fonction de leur criticité pouvoir les quantifier ou les maîtriser.

Acquérir une méthodologie et une approche pour estimer les incertitudes sur les résultats d’analyses microbiologiques.

Maîtriser les outils statistiques et mathématiques utilisés dans le traitement et l’exploitation des résultats et données d’analyses microbiologiques.

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Portée flexible et validation des méthodes d’analyses

Référence : 06.1.
Durée : 3 jour(s).
Tarif : 1050 € HT
Objectifs : Apporter l’ensemble des connaissances théoriques et pratiques nécessaires à la constitution d’un dossier de validation d’une méthode.

Présenter l’état des travaux nationaux et internationaux et les différentes approches en la matière.

Aborder les diverses solutions à mettre en œuvre en fonction de la nature de la méthode et de la technique concernée. Permettre aux laboratoires de définir leur procédure générale de validation d’une méthode d’essai ou d’analyse et de savoir constituer un dossier de validation.

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Validation des méthodes et l’estimation des incertitudes au sein d’un LBM

Référence : 01.6.
Durée : 3 jour(s).
Tarif : 1050 € HT
Objectifs : Apporter aux stagiaires les outils statistiques nécessaires pour le calcul et le traitement des données des analyses.
Acquérir une méthodologie pour le recensement des causes d’erreurs et l’estimation des incertitudes sur les résultats et savoir effectuer en pratique un calcul d’incertitudes sur un résultat d’étalonnage, d’essai ou d’analyse.

Acquérir l’ensemble des connaissances théoriques et pratiques sur la validation des méthodes et l’évaluation de leurs critères de performance selon les exigences du SH GTA 14 et SH GTA 04.

Aborder les diverses solutions à mettre en œuvre en fonction de la nature de la méthode, de la technique concernée et de la portée d’accréditation. Permettre aux laboratoires de définir leur procédure générale de validation d’une méthode d’essai ou d’analyse et de savoir constituer un dossier de validation

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Métrologie au sein d’un LBM

Référence : 01.7.
Durée : 1 jour(s).
Tarif : 380 € HT
Objectifs :
Initier les stagiaires aux notions de base de la métrologie dans le domaine des laboratoires de la biologie médicale.

Leur donner les éléments pratiques pour aborder, dans leurs laboratoires, les questions métrologiques pour la majorité des domaines de mesure : températures, masses, volumes (verrerie volumétrique), temps centrifugations.

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Métrologie pratique des températures au sein des LBM

Référence : 01.8.
Durée : 2 jour(s).
Tarif : 700 € HT
Objectifs : Ce stage donne les connaissances nécessaires pour réaliser la surveillance des températures, la cartographie d’étuve et l’étalonnage des thermomètres. Des procédures types et feuilles Excel sont fournis pour permettre au stagiaire une mise en œuvre rapide des enseignements au sein du laboratoire.
Lorsqu’une solution de raccordement externe est mise en place au sein du LBM (intervention d’un service de métrologie habilité), la connaissance des procédures d’étalonnage donne les bases nécessaires pour l’établissement des contrats avec le prestataire et pour l’exploitation des données issues des certificats d’étalonnage.

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Métrologie pratique des masses et des volumes au sein des LBM

Référence : 01.9.
Durée : 1 jour(s).
Tarif : 380 € HT
Objectifs : Ce stage donne les connaissances nécessaires pour réaliser le raccordement métrologique des balances, des instruments délivrant un volume ex :cas des micropipettes, des distributeurs et des automates. Des procédures types et feuilles Excel sont fournis pour permettre au stagiaire une mise en œuvre rapide des enseignements au sein du laboratoire.
Lorsqu’une solution de raccordement externe est mise en place au sein du LBM (intervention d’un service de métrologie habilité), la connaissance des procédures d’étalonnage donne les bases nécessaires pour l’établissement des contrats avec le prestataire et pour l’exploitation des données issues des certificats d’étalonnage.

Lors de la formation, le consultant présente des solutions techniques de vérification des volumes selon la méthode gravimétrique ainsi que la méthode spectro-photométrique (ISO 8655-7).

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